广州创泽工程科技有限公司 2018/12/04
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GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系。
医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。
认证方案
一、相关申请注册：
1、医疗器械生产许可证申请；
2、医疗器械经营许可证；
3、医疗器械产品注册；
4、医疗器械体系认证；
5、医疗器械GMP认证；
6、医疗器械广告申请。
二、GMP认证咨询方案
主要分为五个阶段：
1.初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源；
2.GMP实施阶段：GMP初次培训；
3.GMP认证申报：GMP认证申报资料准备及申报；
4.GMP认证阶段：预认证,迎接GMP现场检查；
5.GMP认证结束：GMP认证结果跟进及领取证书。